インドにおける咳止めシロップの新たな購入規制
インドにおける咳止めシロップの新たな購入規制
更新日: 2026年6月17日 07:30
2026年6月より、インドは咳止めシロップの購入方法に大幅な変更を導入しました。
政府は公式に、これまで1945年の医薬品規則における免除規定の下で入手可能であった、すべてのシロップ剤の市販(OTC)販売を禁止しました。
現在は、購入のたびに登録医師による有効な処方箋が必須となります。
こうした厳格な規制は、ジエチレングリコールやエチレングリコールといった致死性物質を含む汚染された咳止めシロップが、国際的にもインド国内でも子供の死亡事故に関与した痛ましい一連の事件を受けて導入されました。
小売販売の変更に加え、政府は製造基準も抜本的に見直しました。
全ての製造業者は、世界保健機関(WHO)の基準に沿った改訂版の「医薬品製造管理基準(GMP)」に従わなければなりません。
さらに、完成したすべての液体医薬品に含まれる毒性汚染物質の義務的検査が厳格に実施されています。
輸出に関しては、インドの企業は認定ラボからの分析証明書を提出し、世界的な安全基準が満たされていることを証明しなければなりません。
これらの包括的な措置は、インドの製薬セクターへの信頼を回復し、何よりも公衆衛生を優先するという同国の決意を象徴しています。
